文件管理

（一）一般规定

1、施工安装的全过程、竣工设施的详细情况、所有操作和维护程序，都应采用文件形式确认。

2、应使文件管理系统成为质量保证体系的重要组成部份，为施工安装的运作提供文字依据，巢湖净化工程，为责任和奖惩提供明确依据，净化工程报价，为质量改进提供原始依据。

（二）文件类型

1、施工安装文件分为制度、标准和记录三大类。

2、制度文件包括企业管理、施工管理、质量管理及施工辅助材料验收、发放管理制度、质量检验制度、安全卫生管理制度、人员培训制度等。

3、标准文件包括技术标准和工作标准。技术标准如施工质量标准、施工工艺规程等，工作标准如各种岗位、工种操作法或各种标准操作规程等。

4、记录文件包括各种记录、凭证和各种报告等。

净化工作台应用注意

1）净化工作台应安装在隔离好的无菌间或清洁无尘的房间内，以免尘土过多易使过滤器阻塞，降低净化效果，缩短其使用寿命（2）新安装的或长期未使用的工作台，工作前必须对工作台和周围环境用真空吸尘器或不产生纤维的工具进行清洁工作，然后再采用灭菌法或紫外线灭菌进行灭菌处理。（3）使用净化工作台前，应先用75％酒精擦洗台面，并提前以紫外线灭菌灯照射30～50min处理净化工作区内积存的微生物。关闭灭菌灯后应启动风机使之运转两分钟后再进行培养操作。

　

化妆品车间设施要求

1、企业生产环境是否整洁，厂区地面，路面及运输等是否对化妆品生产造成污染。

2、生产区是否远离污染源。生产所需的动力，"三废"处理等辅助设施是否对生产环境造成污染。

3、厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间，并合理布局。

4、原料预处理，称量，净化工程j价格，配制，包装材料和容器的清洁消毒，半成品储存，分装，成品包装等工序是否分开设置。

5、生产过程中易产生粉尘或者使用有害，净化工程哪家好，原料的产品是否使用单独的生产车间和专用生产设备，是否具备相应的卫生，安全措施。

6、厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施。

7、生产区地面是否平整，耐磨，防滑，无毒，不渗水，不积水，便于清洁和消毒。

8、车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。

9、生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。

10、进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。

11、进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。

12、除化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及特殊情况外，化妆品生产的制作，半成品储存，分装，成形，内包材及清洁容器具的后一次精洗，储存是否在洁净室(区)进行。

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